“中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)性優(yōu)勢的醫(yī)療衛(wèi)生資源和科技資源，而古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥理論經(jīng)過千百年實(shí)踐而積淀下來的寶藏和精華。”全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉特別關(guān)注中藥古代經(jīng)典名方領(lǐng)域。在肖偉看來，中藥古代經(jīng)典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。
肖偉表示，近年來，黨和國家把中醫(yī)藥工作擺在了國家發(fā)展戰(zhàn)略層面的重要位置，出臺(tái)了一系列政策文件利好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，基于此，更多的中藥經(jīng)典名方被“喚醒”。國家層面的政策支持也讓企業(yè)更加積極地開展相關(guān)研發(fā)工作。但通過走訪調(diào)研，肖偉發(fā)現(xiàn)，經(jīng)典名方的成果轉(zhuǎn)化在取得了一些進(jìn)展的同時(shí)，也面臨著一些問題，建議對經(jīng)典名方的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行多方位“煥新”。
在基礎(chǔ)研究方面，加強(qiáng)以功效物質(zhì)為核心的基礎(chǔ)研究，強(qiáng)調(diào)經(jīng)典名方新藥研發(fā)必須以臨床有效的物質(zhì)基礎(chǔ)為核心，進(jìn)一步解析其中的功效物質(zhì)、功效靶標(biāo)，科學(xué)闡釋經(jīng)典名方新藥的安全性、有效性。
在中藥制藥方面，要重視經(jīng)典名方新藥生產(chǎn)工藝技術(shù)提升和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將經(jīng)典名方中的功效成分作為質(zhì)控指標(biāo)，實(shí)施從工藝技術(shù)到質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)“點(diǎn)”的“瞬間”控制和“段”的工序間控制調(diào)節(jié)、“批”間質(zhì)量的一致性控制，從根本上保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控。此外，要通過現(xiàn)代科學(xué)手段精準(zhǔn)凝練功效成分，并在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內(nèi)，達(dá)到量少而質(zhì)精。
肖偉認(rèn)為，保持經(jīng)典名方的生命力，讓經(jīng)典名方歷久彌新，臨床工作“煥新”同樣不容忽視，他建議：
在經(jīng)典名方新藥的臨床定位方面，通過系統(tǒng)梳理經(jīng)典名方臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，將中醫(yī)證候描述與現(xiàn)代疾病癥狀、適應(yīng)癥一一對應(yīng)并標(biāo)準(zhǔn)化，鼓勵(lì)經(jīng)典名方制劑開展針對明確適應(yīng)癥的臨床研究。引導(dǎo)企業(yè)在經(jīng)典名方新藥上市后的再研究工作，構(gòu)建經(jīng)典名方中藥新藥的安全有效再研究技術(shù)體系。
在經(jīng)典名方新藥在慢病防治中獨(dú)特作用方面，相關(guān)部門牽頭統(tǒng)籌規(guī)劃，發(fā)揮經(jīng)典名方新藥獨(dú)特作用，將其作為應(yīng)對慢性病挑戰(zhàn)的重要舉措；將經(jīng)典名方應(yīng)用納入國家層面的慢病管理、規(guī)劃等共識(shí)以及各類慢病管理指南、臨床路徑及基層用藥目錄當(dāng)中。
在經(jīng)典名方新藥的臨床培育方面，進(jìn)一步推動(dòng)療效確切、優(yōu)勢顯著的經(jīng)典名方新藥在臨床應(yīng)用，將經(jīng)典名方目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)院備案名單，鼓勵(lì)使用經(jīng)典名方制劑，尤其是強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、完善全過程質(zhì)量控制的經(jīng)典名方制劑；持續(xù)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑用藥管理辦法，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑合理用藥水平，打通研發(fā)審評、集采、醫(yī)保支付等全鏈條支持通道，加快推動(dòng)經(jīng)典名方新藥的“應(yīng)用盡用”，“好方”變“好藥”。